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全球首个EGFR/cMET!首次人体临床试验完成首例患者给药

2022-05-19 16:34:33    来源:资本邦
5月19日,资本邦了解到,嘉和生物-B(06998.HK)宣布,GB263T(临床试验编号 :NCT05332574,一款创新型EGFR/cMET/cMET三特异治疗抗体)的首次人体临床试验(FIH)已完成首例患者给药。

GB263T在十二个月的时间内按照国际化标准完成了工艺技术开发、毒理及临床用药生产、临床试验申请等工作,远低于行业平均时长。此外,该品种表达量高达5-6g/L,纯度高达99.5%,产品品质良好。

GB263T是全球首个EGFR/cMET/cMET三特异性抗体,靶向EGFR和两个不同cMET表位,以提高安全性和有效性为目标进行合理设计。因此,GB263T为高度差异化的三特异性抗体,表现出多种作用机制,可同时抑制原发性及继发性EGFR突变及cMET信号通路。

董事会预期GB263T联合3代EGFR TKIs作为EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗具有卓越潜力。

截至发稿,嘉和生物-B涨3.37%,报3.37港元。

标签: cMET信号通路 三特异性抗体 嘉和生物 临床试验 转移性非小细胞肺癌

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