市场监管总局:中国牵头的首个新冠病毒核酸检测国际标准发布
2022-04-21 05:55:57 来源:央视新闻客户端
4月19日,国际标准化组织(ISO)发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)的要求及建议》(ISO/TS 5798:2022)国际标准。该标准由市场监管总局(标准委)组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全球专家共同研制,是ISO发布的首个专门针对新冠病毒检测的国际标准。
标准结合新冠病毒的特点和检测需求,围绕病毒诊断和筛查的核酸扩增法,对病毒检测方法的设计、开发、验证、确认和实施提出了技术要求。标准对病毒检测的分析实验全流程步骤进行规定,明确精确度、检测限、包容性、特异性等病毒检测的综合评价指标,全面构建了病毒检测的质量体系,为病毒检测的质量控制提供了标准化手段。标准为全球医学实验室、体外诊断检测试剂开发人员和制造商及研究机构提供了重要技术依据,与全球分享了核酸检测的先进技术成果和成功经验,为促进全球疫情防控的安全性和有效性发挥了积极作用。
相关阅读
-
市场监管总局:中国牵头的首个新冠病毒...
4月19日,国际标准化组织(ISO)发布《体外诊断检验系统—核酸扩增... -
外国人在上海:奔跑的“洋大白”
我是一个健康的外国人,生活在这个美丽的社区。 -
浙江宁波“小联合国”齐心抗疫:我是外...
玉兰社区常年居住着来自法国、美国、韩国、德国、意大利等20多个国... -
就近“入列” “疫”线“转岗”——青...
受新一轮奥密克戎变异毒株疫情传播影响,自4月3日新增5例感染者后,... -
疫情防控高科技来啦 5G自动消杀机器人...
自动巡航、自动消杀……它在医院不用戴口罩,也不用担心被病毒感染... -
【凡人微光】摩托车突然起火怎么办?感...
日前,在辽宁大连中山区的一个路口附近,一位外卖小哥在等红灯时摩...