君实生物:公司将于近期与监管部门沟通递交特瑞普利单抗新适应症上市申请事宜
2023-01-18 06:49:42 来源:互联网
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【君实生物:公司将于近期与监管部门沟通递交特瑞普利单抗新适应症上市申请事宜】君实生物在港交所公告称,近日,上海君实生物医药科技股份有限公司产品特瑞普利单抗(商品名:拓益®,产品代号:JS001)联合含铂双药化疗用于可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究已完成方案预设的期中分析,独立数据监察委员会(IDMC)判定研究的主要研究终点无事件生存期达到方案预设的优效界值。公司将于近期与监管部门沟通递交该新适应症上市申请事宜。由于药品的研发周期长、审批环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
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