重磅!万孚生物取得新冠抗原自测试剂产品认证
2022-03-25 16:17:58 来源:资本邦
3月25日,资本邦了解到,A股公司万孚生物(300482.SZ)合作伙伴取得产品注册证书。
万孚生物部分合作客户于近期取得新冠抗原自测试剂的各国医疗器械注册证书或生产销售许可书,具体包括巴西、澳大利亚、泰国、缅甸、马来西亚、俄罗斯等国家。
该类产品主要用途:非专业人士可通过此法对从鼻拭子/唾液样本中提取的新型冠状病毒(2019-nCoV)N蛋白抗原进行检测。仅用于辅助诊断。可用于自测。
万孚生物表示,公司新冠病毒抗原自测试剂在上述地区获得认证,表明该系列产品符合相关地区要求,已经具备该地区市场的准入条件,此次获得认证将进一步增强公司产品的综合竞争力,公司将为全球新型冠状病毒疫情防控持续贡献力量。目前尚无法预测该产品对公司未来业绩的具体影响。
标签: 万孚生物 医疗器械 产品注册 新冠抗原自测试剂注册证书
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