云南沃森生物技术股份有限公司(云南沃森)旗下公司自主研发和生产的双价人乳头瘤病毒疫苗(HPV2疫苗)——沃泽惠获得国家药品监督管理局的上市批准。该疫苗适应人群为9—30岁女性，免疫程序为3针(0、2、6月)，9—14岁女性也可采用2针程序(0、6月)。

历经17年研制

14000余人参与临床试验

宫颈癌由人乳头瘤病毒(HPV)引起，是目前所有癌症中唯一病因明确、可以早期预防和治疗的癌症。接种疫苗是预防宫颈癌最经济和最有效的手段，此前，全球仅有四款宫颈癌疫苗面世，供应量远远不能满足市场需求，且进口宫颈癌疫苗一直保持高价。中国食品药品检定研究院一项数据显示，按照3.56亿的适龄女性、每人3针来计算，我国HPV疫苗市场缺口超过了10亿支。

为满足民生需求，沃森生物旗下的上海泽润生物科技有限公司，开启了历时17年的研发之路。沃森生物介绍，沃泽惠是我国疾病预防控制体系内开展的第一个疫苗多中心临床试验，历时8年，受试者人数高达14000多人，也是目前上市的宫颈癌疫苗中样本量最大的注册临床研究，分布在4个省份，10余个临床基地。科学设计和严格开展的大规模、多中心临床试验，确保临床试验的数据真实性。

有效缓解疫苗依靠进口

且售价昂贵的窘境

沃泽惠由坐落在云南省玉溪市高新区沃森生物疫苗产业园中的上海泽润全资子公司玉溪泽润生物技术有限公司独家生产，按我国GMP和世卫组织法规要求设计，建成了产能达3000万剂HPV2疫苗的现代化生产基地，能有效缓解我国HPV疫苗依靠进口，且售价昂贵的窘境。

沃泽惠的免疫接种适应人群为9—30岁女性，免疫程序为3针(0、2、6月)，9—14岁女性也可采用2针程序(0、6月)，由此能提高免疫接种覆盖率，降低接种成本。

据沃森生物介绍，当前，越来越多人意识到接种HPV疫苗的重要性，但疫苗稀缺，尤其是九价疫苗更是“一苗难求”，让很多等待的适龄女性错过了最佳接种年龄。根据世卫组织的建议，9—14岁是HPV疫苗的最佳接种年龄。2019年，国家卫健委等10部门就发文促进适龄女性接种HPV疫苗。迄今，全国多地已逐步推进适龄女性HPV疫苗普遍接种策略。目前，内蒙古鄂尔多斯、江苏连云港、山东济南、福建厦门、四川成都和广东省等多个省市启动了HPV2自愿免费接种或补贴接种计划。

2020年，沃森生物董事长李云春远程视频参加全球疫苗峰会时曾承诺：“沃森生物未来将分配一半以上HPV2疫苗产能，以可支付的价格供应GAVI市场，全力支持能够惠及全球8400万9到14岁女性的GAVI5.0战略计划。”

据了解，沃森生物于2001年在昆明高新区注册成立，是一家专业从事人用疫苗研发、生产和销售的高科技疫苗企业。沃森生物在昆明和上海拥有疫苗研发中心，在玉溪、北京、广州和四川建立了疫苗产业化基地。公司现已上市产品有：b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗和13价肺炎球菌多糖结合疫苗等。

※新闻助读

各年龄段女性如何接种HPV疫苗

根据疫苗覆盖的病毒亚型种类，宫颈癌疫苗分为二价、四价和九价。研究显示，HPV病毒有130多种亚型，而二价疫苗，就是针对HPV病毒的两个最高危亚型的疫苗，能预防70%左右的宫颈癌。此前上市的国产HPV疫苗“馨可宁”获批之前，全球HPV疫苗接种市场中，二价HPV的生产厂家为葛兰素史克，在国内适用于9—45岁女性;四价HPV和九价HPV的生产厂家为默沙东，四价进口HPV疫苗接种对象为20—45岁女性，九价进口HPV疫苗接种对象为16—26岁女性。

云南省疾控中心表示，国产HPV疫苗“馨可宁”为二价HPV疫苗，接种对象为9—45岁女性，与进口二价HPV疫苗一致。该疫苗说明书显示，9—45岁女性都可接种这一国产疫苗，不过，与进口疫苗不同的是，9—14岁人群接种国产HPV2只需打两针。

标签： 云南沃森生物 双价人乳头瘤病毒疫苗 宫颈癌疫苗 缓解疫苗依靠进口