国家药监局:延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期6个月
2022-12-08 17:51:53 来源:央视网
(资料图片)
央视网消息:国家药监局网站12月8日消息,国家药监局发布《关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告》,具体内容如下。
根据疫情防控工作需要,为支持新冠疫情防控用新冠病毒抗原检测试剂供应,现就有关事项公告如下:
一、已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂,其注册证有效期在原有效期基础上延长6个月。
二、新冠病毒抗原检测试剂注册人要认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及其配套规章,全面落实企业产品质量安全主体责任,持续加强产品上市后研究,并在注册证有效期期届满前完成附条件批准要求的相关工作,及时提出延续注册申请。
三、各省级药品监督管理局要切实加强对新冠病毒抗原检测试剂产品的上市后监管,强化监督检查和监督抽检,监督注册人严格按照质量管理体系和产品技术要求组织生产,保障产品质量安全。
标签: 新冠检测试剂病毒抗原
相关阅读
-
国家药监局:延长新冠病毒抗原检测试剂...
根据疫情防控工作需要,为支持新冠疫情防控用新冠病毒抗原检测试剂... -
专家:尚无证据表明奥密克戎导致后遗症
童朝晖表示,目前还没有证据表明感染奥密克戎后会导致后遗症。 -
每日快讯!明起冷空气活动频繁 北方气温...
今天(8日),我国大部地区气温变化不大,雨雪稀少。 -
环球观焦点:权威解读:感染者这些情况...
进一步优化防控的“新十条”措施指出,感染者要科学分类收治,具备... -
全国机动车驾驶人超5亿人 机动车保有量...
公安部统计,截至2022年11月底,全国机动车驾驶人数量已经超过5亿人... -
当前快播:宁光院士:新冠病毒感染者绝...
他建议市民首先要做好预防,还是要坚持“三件套、五还要”。他对没...