国家药监局应急附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装进口注册
2022-02-12 10:36:00 来源:央视网
据国家药监局网站消息,2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。
本品为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药,使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
相关阅读
-
国家药监局应急附条件批准辉瑞公司新冠...
2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批... -
国家药监局应急附条件批准辉瑞公司新冠...
2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批... -
新春走基层 嘎拉村的“桃花之约”
-
贺信来了!昨晚中国健儿创造一项“世界...
昨晚,在北京冬奥会钢架雪车男子项目的比赛中,中国健儿创造双纪录... -
Vlog|21个语种全天等待呼叫,北京冬奥...
这些志愿者虽然没有出现在冬奥各个场馆内,但却坚守在“语言服务的... -
超2500亿元支持春耕备耕 多家银行加快...
立春过后,春耕备耕就从南到北在各地陆续展开,相关资金需求也迅速...